Novas terapias já aprovadas internacionalmente e moléculas em fase avançada de estudo apontam uma mudança no cuidado com a Doença de Crohn e retocolite ulcerativa e ajudam a entender o cenário atual e futuro no Brasil.
O Maio Roxo é um convite à informação qualificada sobre as Doenças Inflamatórias Intestinais (DII), como a Doença de Crohn e a Retocolite ulcerativa, condições crônicas que impactam a qualidade de vida e exigem acompanhamento contínuo.
Nos últimos anos, uma nova geração de terapias vem ganhando destaque em estudos publicados em periódicos como New England Journal of Medicine, The Lancet, JAMA e BMJ, indicando uma mudança relevante na forma de tratar essas doenças.
Entre os principais avanços estão medicamentos já aprovados em outros países e em fases avançadas de validação clínica, mas ainda não plenamente consolidados no Brasil. É o caso do etrasimod, um modulador seletivo do receptor S1P, administrado por via oral, que atua reduzindo o tráfego de células inflamatórias para o intestino.
Panorama regulatório e expectativas para o Brasil:
Etrasimod — aprovado pela FDA (2023) e EMA (2024); até o momento, não há confirmação pública de registro definitivo na ANVISA para DII. A entrada no mercado brasileiro depende de etapas regulatórias e definição de preço (CMED), o que pode impactar o prazo de disponibilidade.
Cenário internacional de novas moléculas:
Estas moléculas ainda estão em fase de ensaios clínicos globais ou aguardando submissão/aprovação inicial em mercados de referência (FDA/EMA), sem presença nas farmácias ou centros de infusão brasileiros:
- Icotrokinra (JNJ-2113): primeira terapia oral direcionada ao eixo IL-23 já aprovada para psoríase (2026). Para colite ulcerativa, segue em estudos clínicos (fase IIb/III). Sem registro na ANVISA para DII.
- Tulisokibart (PRA023): destaque no eixo anti-TL1A, com resultados promissores em estudos clínicos. Ainda em desenvolvimento global, sem disponibilidade no Brasil.
- Obefazimod (ABX464): modulador de RNA que atua na regulação da inflamação intestinal (via miR-124), atualmente em fase 3 global. Ainda não comercializado.
- Deucravacitinibe: já disponível no Brasil para psoríase. Para doença de Crohn e retocolite ulcerativa, ainda não possui aprovação em bula pela ANVISA, sendo seu uso nessas condições considerado off-label.
O cenário atual dos avanços no tratamento das DII reflete uma transição importante: de terapias mais amplas para abordagens mais direcionadas e personalizadas, alinhadas ao perfil clínico de cada paciente.
Ainda assim, é importante reforçar que a incorporação dessas terapias no Brasil depende de processos regulatórios, avaliação de custo-efetividade e diretrizes clínicas locais, fatores que podem impactar prazos e o acesso real.
As estimativas de aprovação ou chegada ao mercado brasileiro estão diretamente ligadas às decisões de agências regulatórias internacionais, estratégias das farmacêuticas e processos de incorporação no sistema de saúde.
O tratamento das DII está evoluindo no mundo, e acompanhar essas mudanças é essencial para pacientes, familiares e comunidades de apoio.
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